• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11374 от 06 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11374 от 06 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11374
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
228410
Номер записи в реестре 39090
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE в отдельных упаковках (шприцы), с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприце, 3,8 г, оттенки А1; А2; А3; А3.5; В2; С2; Inc; ОА2; ОА3. 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE MINI в шприце, 1,0 г, оттенок: А2. 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприце, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: A1; А2; А3; А 3,5; А4; А5; В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; ОРА2; СЕ (Inc); BW; WE. 4. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK MINI в шприце, 1,0 г, оттенки: А2; А3. 5. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE POSTERIOR в шприце, 2,0 мл (4,2 г), оттенки: РА1; РА2; РА3; РСЕ. 6. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK, в составе: 6.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприце, 2,0 мл (3,6 г): оттенки А1; А2; А3; А3,5; A4 (Cerv.); В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; CE (Inc.); BW. 6.2. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip — 15 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW, в составе: 7.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки: U (универсальный); А1; А2; А3; В1. 7.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip — 10 шт. 8. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L, в составе: 8.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; ОРА2; ОРА3; ОРА4. 8.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip — 10 шт. 9. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L, в составе: 9.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5; В3; ОРА2; ОРА3; ОРА4; СЕ; BW. 9.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip — 10 шт. 10. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L, в составе: 10.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5. 10.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip — 10 шт. Принадлежности: 1. Шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK. 2. Шкала оттенков ESTELITE UNIVERSAL FLOW. 3. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip — 50 шт. 4. Наконечники для шприцев металлические TOKUYAMA Dispensing Tip — 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПРОТЕКО»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Изготовитель Токуяма Дентал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Производственная площадка Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.