РУ № РЗН 2020/11361 от 17 июля 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11361 от 17 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11361 от 17 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11361
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 45142
Наименование медицинского изделия Набор экспресс-теста «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035 в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Пипетка — 10 шт. 3. Буфер — 1 флакон-капельница. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БИОГРАД»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Изготовитель HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
Фактический адрес изготовителя Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Производственная площадка 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou — 311121-P.R. China Китай
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.