• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11356 от 27 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11356 от 27 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11356
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 27 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260820
Номер записи в реестре 37382
Наименование медицинского изделия Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии в составе: 1. Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии. 2. Руководство по установке «Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии». 3. Инструкция по применению «Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии». 4. Приложение к инструкции по применению «Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии». 5. Файл справки «Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии».
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель Нобель Байокер АБ
Фактический адрес изготовителя Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Производственная площадка Nobel Biocare AB, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.