• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11308
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 40647
Наименование медицинского изделия Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров варианты исполнения: 1. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 50 мм, вариант исполнения MR-B26505 — 10 шт./уп. 2. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-B26605 — 10 шт./уп. 3. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 90 мм, вариант исполнения MR-B26905 — 10 шт./уп. 4. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-B27405 — 10 шт./уп. 5. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-B27505 — 10 шт./уп. 6. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 60 мм, вариант исполнения MR-B27605 — 10 шт./уп. 7. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 25 мм, вариант исполнения MR-B29256 — 10 шт./уп. 8. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-B29406 — 10 шт./уп. 9. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 50 мм, вариант исполнения MR-B29506 — 10 шт./уп. 10. Нити PDO Mono One Point гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 12 мм, вариант исполнения MR-B31127 — 10 шт./уп. 11. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 30 мм, вариант исполнения MR-B31307 — 10 шт./уп. 12. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-S26605 — 10 шт./уп. 13. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-S27505 — 10 шт./уп. 14. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-S29406 — 10 шт./уп. 15. Нити PDO Twin двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-T27407 — 10 шт./уп. 16. Нити PDO Twin двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-T27507 — 10 шт./уп. 17. Нити PDO Twin Screw закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-TS26606 — 10 шт./уп. 18. Нити PDO Twin Screw закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-TS27507 — 10 шт./уп. 19. Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G x 100 мм (L), вариант исполнения MR-PDO1910603 — 10 шт./уп. 20. Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 23G x 60 мм (L type), вариант исполнения MR-PDO2360220 — 10 шт./уп. 21. Нити Cannula cog 360º 4D мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCLFB19-07 — 4 шт./уп. 22. Нити Velancia cog 360º 4D мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCB19-02 — 4 шт./уп. 23. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 26G х 60 мм, вариант исполнения MR-CB26605 — 10 шт./уп. 24. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 27G х 50 мм, вариант исполнения MR-CB27505 — 10 шт./уп. 25. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 30 мм, вариант исполнения MR-CB29306 — 10 шт./уп. 26. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 40 мм, вариант исполнения MR-CB29406 — 10 шт./уп. 27. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 50 мм, вариант исполнения MR-CB29506 — 10 шт./уп. 28. Нити PCL Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 27G х 50 мм, вариант исполнения MR-CS27505 — 10 шт./уп. 29. Нити PCL Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 40 мм, вариант исполнения MR-CS29406 — 10 шт./уп. 30. Нити PCL Cog Cannula мультифиламентные, из поликапролактона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 18G x 100 мм, вариант исполнения MR-CCDL1810202 — 4 шт./уп. 31. Нити PCL Press Cog мультифиламентные, из поликапролактона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 18G x 100 мм, вариант исполнения MR-CCSML181063 — 10 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кеа Энд Бьюти»
Фактический адрес заявителя 109044, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 5, кв. 28
Юридический адрес заявителя 109044, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 5, кв. 28
Изготовитель Скинмедиенс Ко.
Фактический адрес изготовителя Корея, Skinmedience Co., №811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Skinmedience Co., №811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка Skinmedience Co., №811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.