• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11168 от 07 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11168 от 07 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11168
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 07 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
367580
Номер записи в реестре 44565
Наименование медицинского изделия Маска медицинская, одноразовая, трехслойная, из нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-19309208-2020 в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: — маска медицинская, размер: 165х95 мм, 175х95 мм; цвет: белая, голубая, черная — 1 шт.; — индивидуальный пакет по ГОСТ 12302 — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.; — инструкция по применения — 1 шт. 2. Комплектация 2, в составе: — маска медицинская (одного исполнения типоразмера и цвета), размер: 165х95 мм, 175х95 мм; цвет: белая, голубая, черная — 10 шт.; — пакет по ГОСТ 12302 — 1 шт.; — коробка по ГОСТ 33781 — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.; — инструкция по применения — 1 шт. 3. Комплектация 3, в составе: — маска медицинская (одного типоразмера и цвета), размер: 165х95 мм, 175х95 мм; цвет: белая, голубая, черная — 50 шт.; — пакет по ГОСТ 12302 — 1 шт.; — коробка по ГОСТ 33781 — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.; — инструкция по применения — 1 шт. 4. Комплектация 4, в составе: — маска медицинская (одного исполнения типоразмера и цвета), размер: 165х95 мм, 175х95 мм; цвет: белая, голубая, черная — 50 шт.; — пакет по ГОСТ 12302 — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.; — инструкция по применения — 1 шт. 5. Комплектация 5, в составе: — маска медицинская (одного исполнения типоразмера и цвета), размер: 165х95 мм, 175х95 мм; цвет: белая, голубая, черная — 100 шт.; — пакет по ГОСТ 12302 — 1 шт.; — листок-вкладыш — 1 шт.; — инструкция по применения — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Текстильная планета»
Фактический адрес заявителя 155912, Россия, Ивановская область, г. Шуя, ул. Вихрева, д. 77
Юридический адрес заявителя 155912, Россия, Ивановская область, г. Шуя, ул. Вихрева, д. 77
Изготовитель ООО «Текстильная планета»
Фактический адрес изготовителя 155912, Россия, Ивановская область, город Шуя, ул. Вихрева, д. 77
Юридический адрес изготовителя 155912, Россия, Ивановская область, город Шуя, ул. Вихрева, д. 77
Производственная площадка ООО «Текстильная планета», Россия, 155912, Ивановская область, г. Шуя, ул. Вихрева, д. 77
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.