• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11167 от 08 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11167 от 08 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11167
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 08 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
139490
Номер записи в реестре 42749
Наименование медицинского изделия Хроматограф газовый лабораторный «МАЭСТРО ГХ» ТУ 26.51.53-002-14267540-2019 в составе: 1. Основной блок газового хроматографа «МАЭСТРО ГХ» — 1 шт. 2. Колонка капиллярная HP-5MS 30 м, 0,25 мм, 0,25 мкм — 1 шт. 3. Устройство автоматического ввода на 16 жидких проб — 1 шт. 4. Шприц для газовой хроматографии 10 мкл- 1 шт. 5. Масс-селективный детектор — 1 шт. 6. Форвакуумный насос производительностью 4 м3/ч — 1 шт. 7. Программное обеспечение (ПО) «Маэстро» на электронном носителе (CD) — 1 шт. 8. Электронный ключ для ПО МАЭСТРО — 1 шт. 9. А90 220В Кабель питания — 1 шт; 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Паспорт — 1 шт. 12. Пуско-наладочный комплект — 1 шт., в составе: — 1/8 переходник, 3 входа — 6 шт.; — 1/8 переходник, 4 входа — 2 шт.; — септа 11 мм (400°С) — 5 шт.; — шприц для ручного ввода 10 мкл — 1 шт.; — переходник на редуктор — 4 шт.; — ø3xø1,8 медная трубка (15 метров) — 1 шт.; — феррула 1/16 0,5 мм (450°С) — 5 шт.; — феррула 1/16 0,8 мм (450°С) — 5 шт.; — 1/8″ гайки и феррулы — 10 шт.; — виала 2 мл (прозрачная) — 5 шт.; — крышка для виалы — 5 шт.; — пенно-мыльный измеритель потока (100 мл)- 1 шт.; — подвеска для колонки — 2 шт.; — Т10×80 мм отвертка — 1 шт.; — Т20×120 мм отвертка — 1 шт.; — 1/4″×100 мм ключ для разборки капиллярного испарителя — 1 шт.; — 1/4×5/16″ гаечный ключ — 1 шт.; — 3/8×7/16″ гаечный ключ — 1 шт.; — 1/2×9/16″ гаечный ключ — 1 шт.; — 175 мм пинцет — 1 шт.; — керамический резак — 1 шт.; — торцевой ключ — 1 шт.; — 1/8″-5/8″ резак для трубок — 1 шт.; — вставка в испаритель для капиллярных колонок с делением потока — 2 шт.; — уплотнительное кольцо 1/4″ — 2 шт. 13. Набор расходуемых материалов — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — септа 11 мм (400°С) — 50 шт.; — уплотнительное кольцо 1/4″ — 10 шт.; — шприц для ручного ввода 10 мкл — 2 шт.; — вставка в испаритель, с делением потока — 2 шт.; — феррула 1/16 0,5 мм (450°С) — 10 шт.; — феррула 1/16 0,8 мм (450°С) — 10 шт.; — гайка для колонки — 2 шт.; — уплотнитель кольцевой -1 шт.; — кольцевая прокладка -1 шт. 14. Комплектующие для установки масс-селективного детектора — 1 шт., в составе: — трубка для установки колонки в МСД — 1 шт.; — электронный умножитель детектора — 1 шт.; — уплотнитель кольцевой — 1 шт.; — кабель интерфейса Ethernet — 1 шт.; — кабель синхронизации — 1 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — вакуумный шланг — 1 шт.; — уплотнительное кольцо — 1 шт.; — зажим уплотнительного кольца — 1 шт.; — феррула веспел/графит — 8 шт.; — гайка крепления колонки — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНТЕРЛАБ»
Фактический адрес заявителя 127055, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33
Юридический адрес заявителя 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33
Изготовитель ООО «ИНТЕРЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 127055, Россия, город Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33
Юридический адрес изготовителя 125212, город Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33
Производственная площадка ООО «ИНТЕРЛАБ», Россия, 143441, Московская область, Красногорский район, д. Гаврилково, ЭЖК «Эдем», кв-л. V, д. 12
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.