• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11165 от 07 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11165 от 07 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11165
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 44637
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-001-33865324-2020 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий одноразовый, нестерильный. Артикул 104010-001, в составе: 1.1. Шапочка — шлем — 1 шт. 1.2. Халат хирургический — 1 шт. 1.3. Бахилы высокие — 1 пара. 1.4. Брюки хирургические — 1 шт. 1.5. Куртка хирургическая — 1 шт. 1.6. Нарукавники — 1 пара. 1.7. Фартук — 1 шт. 1.8. Инструкция по применению — 1 шт. 1.9. Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм изолирующий одноразовый, нестерильный. Артикул 104010-002, в составе: 2.1. Комбинезон — 1 шт. 2.2. Шапочка — шлем — 1 шт. 2.3. Бахилы высокие — 1 пара. 2.4. Нарукавники — 1 пара. 2.5. Фартук — 1 шт. 2.6. Инструкция по применению — 1 шт. 2.7. Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм изолирующий одноразовый, нестерильный. Артикул 104010-003, в составе: 3.1. Комбинезон — 1 шт. 3.2. Шапочка — шлем — 1 шт. 3.3. Бахилы высокие — 1 пара. 3.4. Нарукавники — 1 пара. 3.5. Инструкция по применению — 1 шт. 3.6. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Триада»
Фактический адрес заявителя 423823, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, б-р Школьный, д. 3, под. 8
Юридический адрес заявителя 423823, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, б-р Школьный, д. 3, под. 8
Изготовитель ООО «Триада»
Фактический адрес изготовителя 423823, Россия, Республика Татарстан, город Набережные Челны, б-р Школьный, д. 3, под. 8
Юридический адрес изготовителя 423823, Россия, Республика Татарстан, город Набережные Челны, б-р Школьный, д. 3, под. 8
Производственная площадка ООО «Триада», Россия, 423823 Республика Татарстан, г. Набережные Челны, б-р Школьный, д. 3 (17/10), 8 под., пом. 1А, 1-11, 10А, 11А, 13
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.