Номер РУ | РЗН 2020/11140 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.110 |
Дата выдачи РУ | 03 июля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
127540 |
Номер записи в реестре | 42567 |
Наименование медицинского изделия | Ингалятор ультразвуковой цифровой VivoSpiro® PM&HM модель «MVS01» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-002-01813706-2020 в составе: — базовый блок ингалятора VivoSpiro®; — блок питания; — модуль генерации VivoSpiro®; — программное обеспечение VivoSpiro® Clinic Software (USB 2.0 флеш-накопитель или компакт-диск) (при необходимости); — стартовый набор картриджей — не более 2 шт. (при необходимости); — устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические, производства «Интерсерджикал Лтд.» Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости); — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — стандартный кабель USB 2.0 типа А — В, для подключения к персональному компьютеру; — стандартный кабель USB 2.0 типа С — С, для подключения модуля генерации к базовому блоку; — сменный узел с мембраной. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «НП ИВЦ» |
Фактический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7 |
Юридический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7 |
Изготовитель | ООО «НП ИВЦ» |
Фактический адрес изготовителя | 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7 |
Юридический адрес изготовителя | 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7 |
Производственная площадка | ООО «НП ИВЦ», Россия, Россия, 630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 40, эт. 1. пом. 18, 2 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11140 от 03 июля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11140 от 03 июля 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности