• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11140 от 03 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11140 от 03 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11140
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 03 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127540
Номер записи в реестре 42567
Наименование медицинского изделия Ингалятор ультразвуковой цифровой VivoSpiro® PM&HM модель «MVS01» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-002-01813706-2020 в составе: — базовый блок ингалятора VivoSpiro®; — блок питания; — модуль генерации VivoSpiro®; — программное обеспечение VivoSpiro® Clinic Software (USB 2.0 флеш-накопитель или компакт-диск) (при необходимости); — стартовый набор картриджей — не более 2 шт. (при необходимости); — устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические, производства «Интерсерджикал Лтд.» Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости); — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — стандартный кабель USB 2.0 типа А — В, для подключения к персональному компьютеру; — стандартный кабель USB 2.0 типа С — С, для подключения модуля генерации к базовому блоку; — сменный узел с мембраной.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НП ИВЦ»
Фактический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
Юридический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
Изготовитель ООО «НП ИВЦ»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
Производственная площадка ООО «НП ИВЦ», Россия, Россия, 630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 40, эт. 1. пом. 18, 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.