• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11123 от 07 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11123 от 07 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11123
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 44463
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный по ГОСТ 12.4.280-2014 варианты исполнения: I. Комплект №1: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (48-50)/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (48-50)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка — 1 шт. II. Комплект №2: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (52-54/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (52-54)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка- 1 шт. III. Комплект №3 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (56-58/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (58-58)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка- 1 шт. IV. Комплект 4: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (60-62/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (60-62)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка- 1 шт. V. Комплект №5: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (64-66/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (64-66)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка — 1 шт. VI. Комплект №6: 1. Костюм изолирующий многоразового использования, нестерильный размер (68-70/рост (182), в составе: 1.1. Комбинезон размер (68-70)/рост (182), белый или зеленовато-голубой — 1 шт. 1.2. Бахилы размер 44, белые или зеленовато-голубые — 1 пара. 2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Камышинский Текстиль»
Фактический адрес заявителя 403874, Россия, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Ленина, д. 5, лит. А
Юридический адрес заявителя 403874, Россия, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Ленина, д. 5, лит. А
Изготовитель ООО «Камышинский Текстиль»
Фактический адрес изготовителя 403874, Россия, Волгоградская область, город Камышин, ул. Ленина, д. 5, лит. А
Юридический адрес изготовителя 403874, Россия, Волгоградская область, город Камышин, ул. Ленина, д. 5, лит. А
Производственная площадка ООО «Камышинский Текстиль», Россия, 403874, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Ленина, д. 5, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.