• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11121 от 08 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11121 от 08 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11121
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 40824
Наименование медицинского изделия Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами варианты исполнения: 1. Мононить (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (26G x 60 мм), MN266090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 2. Мононить (0.150-0.199 мм/ 80 мм) с атравматической иглой (27G x 50 мм), MN275080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 3. Мононить (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (27G x 60 мм), MN276090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 4. Мононить (0.150-0.199 мм/ 150 мм) с атравматической иглой (27G x 90 мм), MN2790150, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 5. Мононить (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с атравматической иглой (29G x 25 мм), MN292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 6. Мононить (0.095-0.149 мм/ 50 мм) с атравматической иглой (29G x 38 мм), MN293850, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 7. Мононить (0.095-0.149 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (29G x 60 мм), MN296090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 8. Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (26G x 60 мм), MS266090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 9. Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 80 мм) с атравматической иглой (27G x 50 мм), MS275080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 10. Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (27G x 60 мм), MS276090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 11. Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 150 мм) с атравматической иглой (27G x 90 мм), MS2790150, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 12. Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с атравматической иглой (29G x 25 мм), MS292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 13. Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 50 мм) с атравматической иглой (29G x 38 мм), MS293850, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 14. Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (29G x 60 мм), MS296090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 15. Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с тупоконечной иглой N-типа (29G x 25 мм), IF292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 16. Мононить Screw-type (0.050-0.094 ммx 35 мм) с тупоконечной иглой N-типа (30G x 25 мм), IF302535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 17. Нить многофиламентная, плетеная (0.200-0.249 / 60 мм (x2) + 0.150-0.199 / 60 мм (x6)), с тупоконечной иглой L-типа (18G x 60 мм), VL186060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 18. Нить многофиламентная, плетеная (0.200-0.249 / 60 мм (x2) + 0.150-0.199 / 60 мм (x6)), с тупоконечной иглой W-типа (18G x 60 мм), VW186060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 19. Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 26 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G x 50 мм), MK195026, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 20. Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 40 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G x 50 мм), MK195040, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 21. Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 26 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G x 50 мм) и инъектором, NMK195026, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 22. Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 40 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G x 50 мм) и инъектором NMK195040, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 23. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.571-0.610 мм / 160 мм) с тупоконечной иглой W-типа (18G x 100 мм), CW180060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 24. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 160 мм) с тупоконечной иглой W-типа (19G x 100 мм), CW190060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 25. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.571-0.610 мм / 200 мм) с тупоконечной иглой L-типа (18G x 100 мм), CL180000, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 26. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 140 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G x 60 мм), CL196040, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 27. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 200 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G x 100 мм), CL190000, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 28. Мононить с двунаправленными шипами (лево-право) (0.500-0.570 мм / 45 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G x 38 мм), HKL193845, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 29. Мононить с двунаправленными шипами (право-лево-право) (0.340-0.399 мм / 209 мм) с тупоконечной иглой L-типа (21G x 60 мм), DC216010, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм. 30. Мононить с левонаправленными шипами (0.571-0.610 / 80 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G x 60 мм), HKL196080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G x 38 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вайт Медиенс»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-т Мира, д. 70, эт. 1А, пом. III, комн. 1, оф. 54
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-т Мира, д. 70, эт. 1А, пом. III, комн. 1, оф. 54
Изготовитель Вайтмедиенс Ко.
Фактический адрес изготовителя Корея, Whitemedience Co., №910, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Whitemedience Co., №910, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Производственная площадка Whitemedience Co., №910, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.