• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11107 от 30 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11107 от 30 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11107
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44329
Наименование медицинского изделия Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Пипетка одноразовая — 25 шт. 3. Буфер раствор — 2 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедТех»
Фактический адрес заявителя 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (поселок Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес заявителя 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (поселок Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Изготовитель МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Производственная площадка MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.