Номер РУ | РЗН 2020/11107 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 июня 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142250 |
Номер записи в реестре | 44329 |
Наименование медицинского изделия | Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Пипетка одноразовая — 25 шт. 3. Буфер раствор — 2 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «МедТех» |
Фактический адрес заявителя | 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (поселок Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43 |
Юридический адрес заявителя | 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (поселок Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43 |
Изготовитель | МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China |
Производственная площадка | MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11107 от 30 июня 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11107 от 30 июня 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности