• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11106 от 30 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11106 от 30 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11106
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44390
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)», серия 20200401 в составе: 1. Тестовая кассета — 40 штук в индивидуальных пакетах. 2. Буфер для образцов (3 мл) — 2 флакона. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вионта»
Фактический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Изготовитель Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Производственная площадка Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.