• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11096 от 06 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11096 от 06 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11096
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262730
Номер записи в реестре 39058
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный диодный хирургический LD-1 с принадлежностями I. Базовый блок: 1. Аппарат лазерный диодный хирургический LD-1 — 1 шт. 2. Шнур питания — 1 шт. 3. Набор защитный — не более 2 шт. (при необходимости), в составе: — защитные очки для врача — 1 шт.; — защитные очки для пациента — 1 шт.; — футляр для очков — 1 шт. 4. Интерлок — 1 шт. 5. Ключ — 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бутылка для залива/слива воды — 1 шт. 2. Шпатель — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Диона»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
Изготовитель Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China
Производственная площадка Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., East 3rd Floor, Building M7, No. 1 Jiuxianqiao East Road, 100015 Chaoyang District, Beijing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.