• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11088
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
195080
Номер записи в реестре 40786
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018 Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином — 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы — 4 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло — 4 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец — 1 пробирка (320 мкл). 5. Крышки для стрипов — 24 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.