• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11084 от 03 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11084 от 03 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11084
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
218930
Номер записи в реестре 42940
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения альбумина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Albumin (Atellica CH Alb)) 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Alb) — 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) — 19,4 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) — 19,4 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.