• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11083 от 03 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11083 от 03 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11083
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296280
Номер записи в реестре 42728
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2)) 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH DBil_2) — 4 шт., в составе:: 1.1. Лунка 1 (W1) — 23,5 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) — 23,5 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DBil_2) — 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) — 8,8 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) — 8,8 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714, USA. 2. FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant, 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.