Номер РУ | РЗН 2020/11048 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 26 июня 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142250 |
Номер записи в реестре | 44346 |
Наименование медицинского изделия | Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524 I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Пипетка одноразовая — 20 шт. 3. Разбавитель (Diluent) — 20 шт. 4. Салфетка — 40 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Пипетка одноразовая — 1 шт. 3. Разбавитель (Diluent) — 1 шт. 4. Салфетка — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Медикэр» |
Фактический адрес заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV |
Юридический адрес заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV |
Изготовитель | Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China |
Производственная площадка | Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11048 от 26 июня 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11048 от 26 июня 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности