• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11042
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
172280
Номер записи в реестре 39051
Наименование медицинского изделия Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900 в составе: 1. Консоль лазера со столешницей — 1 шт. 2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя — 1 шт. 3. Ключи — 2 шт. 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника — 2 шт., упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей — 2 шт., руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.» Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 6. Инструкция пользователя — 1 шт. 7. Переключатель — 3 шт. (при необходимости). 8. Выключатель блокировки — 3 шт. (при необходимости). 9. Педаль — 1 шт. 10. Защитные очки YG3 — 1 шт. (при необходимости). 11. Адаптер — 1 шт. (при необходимости). 12. Инструментальная полка — 1 шт. (при необходимости). 13. Колонна электроподъёмная с основанием — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РУМЭКС Медикал»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Изготовитель КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ
Фактический адрес изготовителя Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Юридический адрес изготовителя Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Производственная площадка QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.