• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11031 от 29 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11031 от 29 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11031
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180770
Номер записи в реестре 44417
Наименование медицинского изделия Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020 в вариантах исполнения: 1. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сигма Хелскэр»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Изготовитель ООО «Сигма Хелскэр»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Производственная площадка ООО «Сигма Хелскэр», Россия, 143002, Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.