• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10983
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144170
Номер записи в реестре 38866
Наименование медицинского изделия Игла двусторонняя UNIVAC® с визуальной камерой для взятия венозной крови по ТУ 32.50.13-049-59879815-2018 в составе: 1. Игла двусторонняя UNIVAC® с визуальной камерой для взятия венозной крови — 100 шт., варианты исполнения: 1.1. Размер 0,9×25 мм (типоразмер 20G х 1″, жёлтый предохранительный колпачок). 1.2. Размер 0,9×32 мм (типоразмер 20G х 1 1/4″, жёлтый предохранительный колпачок). 1.3. Размер 0,9×38 мм (типоразмер 20G х 1 1/2″, жёлтый предохранительный колпачок). 1.4. Размер 0,8×25 мм (типоразмер 21G х 1″, зелёный предохранительный колпачок). 1.5. Размер 0,8×32 мм (типоразмер 21G х 1 1/4″, зелёный предохранительный колпачок). 1.6. Размер 0,8×38 мм (типоразмер 21G х 1 1/2″, зелёный предохранительный колпачок). 1.7. Размер 0,7×25 мм (типоразмер 22G х 1″, чёрный предохранительный колпачок). 1.8. Размер 0,7×32 мм (типоразмер 22G х 1 1/4″, чёрный предохранительный колпачок). 1.9. Размер 0,7×38 мм (типоразмер 22G х 1 1/2″, чёрный предохранительный колпачок). 1.10. Размер 0,6×25 мм (типоразмер 23G х 1″, синий предохранительный колпачок). 1.11. Размер 0,6×32 мм (типоразмер 23G х 1 1/4″, синий предохранительный колпачок). 1.12. Размер 0,6×38 мм (типоразмер 23G х 1 1/2″, синий предохранительный колпачок). 2. Инструкция по применению — 1 экз. 3. Паспорт — 1 экз. 4. Упаковка-коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эйлитон»
Фактический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Изготовитель ООО «Эйлитон»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, город Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Производственная площадка ООО «Эйлитон», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, корп. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.