• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10952 от 19 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10952 от 19 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10952
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44290
Наименование медицинского изделия Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328 варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Тест-кассета — 20 штук, 2. Пипетка — 20 штук, 3. Буфер, 4мл — 1 флакон, 4. Инструкция по применению. II. Вариант №2, в составе: 1. Тест-кассета — 20 штук, 2. Пипетка — 20 штук, 3. Буфер — 20 штук (0,5 мд/фл), 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтехника МОСКВА»
Фактический адрес заявителя 125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2, пом.10
Юридический адрес заявителя 125222, Россия, г. Москва, ул.Генерала Белобородова, д.35/2, пом.10
Изготовитель Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя 311121Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Юридический адрес изготовителя 311121Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Производственная площадка 3rd Floor, Building 6 north. No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.