• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10950 от 23 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10950 от 23 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10950
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44441
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG» для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009 I. Состав: 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) — 20 шт. 2. Одноразовая пластиковая пипетка — 20 шт. 3. Буфер для образца в эппендорфе — 20 шт. 4. Влагопоглотитель — 20 шт. 5. Инструкция по применению — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) Фонд «РОПЦ»; Росполитика
Фактический адрес заявителя 101000, Россия, Москва, Лучников пер., д. 2
Юридический адрес заявителя 101000, Россия, Москва, Лучников пер., д. 2
Изготовитель Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Производственная площадка Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.