• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10949 от 19 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10949 от 19 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10949
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44568
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip» для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02 в составе: 1. Тест-полоска — 25 шт. 2. Пипетка — 25 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Раствор для разведения образцов, 5,0 мл — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Хирургические Инновации и Ко»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
Изготовитель Чанша Синокер Инк.
Фактический адрес изготовителя Китай, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Производственная площадка Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.