• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10948 от 19 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10948 от 19 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10948
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 19 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
232890
Номер записи в реестре 44581
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких VT5230 I. Состав: 1. Главный блок управления с монитором 2. Мембранный клапан 3. Накопитель для воды 4. О-образное резиновое кольцо 4х1.8 5. Чехол 6. Односторонний клапан 7. Винт с цилиндрической головкой М5х12 8. Фильтр вентилятора 9. Предохранитель T2AH250V 10. Предохранитель T4AH250V 11. Предохранитель 250V/6A 12. Небулайзер в сборе 13. Бактериальный фильтр 14. Кабель питания 15. Кабель питания SJT 16. Кабель питания IEC 900mm 17. Дыхательный контур для взрослых 18. Искусственное легкое 19. Кислородный фильтр 20. Кислородный шланг 21. Датчик кислорода 22. Аккумулятор 23. Увлажнитель с коннекторами 24. Кронштейн c держателями контуров 25. Тележка с компрессором 26. Фильтр воздушного компрессора 27. Воздушный шланг 28. Инструкция по эксплуатации 29. Руководство пользователя MC340 II. Серийные номера: VT5230(Е)XZZW032, VT5230(Е)XZZW033, VT5230(Е)XZZW034, VT5230(Е)XZZW035, VT5230(Е)XZZW036, VT5230(Е)XZZW037, VT5230(Е)XZZW038, VT5230(Е)XZZW041, VT5230(Е)XZZW042, VT5230(Е)XZZW043, VT5230(Е)XZZW044, VT5230(Е)XZZW045, VT5230(Е)XZZW046, VT5230(Е)XZZW054, VT5230(Е)XZZW056, VT5230(Е)XZZW058, VT5230(Е)XZZW063, VT5230(Е)XZZW069, VT5230(Е)XZZW053, VT5230(Е)XZZW068, VT5230(Е)XZZW055, VT5230(Е)XZZW072, VT5230(Е)XZZW064, VT5230(E)XZZW079, VT5230(Е)XZZW073, VT5230(Е)XZZW067, VT5230(Е)XZZW074, VT5230(Е)XZZW076, VT5230(Е)XZZW077, VT5230(Е)XZZW070, VT5230(Е)XZZW049, VT5230(Е)XZZW075, VT5230(Е)XZZW057, VT5230(Е)XZZW031, VT5230(Е)XZZW052, VT5230(Е)XZZW040, VT5230(Е)XZZW066, VT5230(Е)XZZW039.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вионта»
Фактический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Изготовитель Бейджин Аеонмед Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, China
Производственная площадка Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.