• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10935 от 19 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10935 от 19 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10935
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 44428
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)», номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008 I. Состав: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip — 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S — 1 флакон (3,5мл). 3. Пробирки с пробками — 25 шт. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИнВитроТест»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Изготовитель Корис БиоКонцепт
Фактический адрес изготовителя Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес изготовителя Бельгия, Дальнее зарубежье, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium
Производственная площадка Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.