Номер РУ | РЗН 2020/10935 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 19 июня 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142010 |
Номер записи в реестре | 44428 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)», номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008 I. Состав: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip — 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S — 1 флакон (3,5мл). 3. Пробирки с пробками — 25 шт. 4. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ИнВитроТест» |
Фактический адрес заявителя | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13 |
Юридический адрес заявителя | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13 |
Изготовитель | Корис БиоКонцепт |
Фактический адрес изготовителя | Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium |
Юридический адрес изготовителя | Бельгия, Дальнее зарубежье, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium |
Производственная площадка | Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В — 5032 Gembloux, Belgium |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/10935 от 19 июня 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10935 от 19 июня 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности