В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/10899 от 09 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10899 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10899 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10899
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236500
Номер записи в реестре 48015
Наименование медизделия Трубка щечная ортодонтическая варианты исполнения: 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.5. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.6. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.7. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.8. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.9. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.10. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.11. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.12. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 2.13. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.14. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. 2.15. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°. 2.16. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 3.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 3.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 4.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 4.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 5.1. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.2. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. 5.3. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.4. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. 5.5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.6. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°. 5.7. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 5.8. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°. 6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 6.1. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.3. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 6.4. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.5. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком. 6.6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 7.1. Трубка щечная ортодонтичеекая Andrews SS, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком. 7.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ормко»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель Ормко Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Производственная площадка 1. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. Ormex S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21, No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!