• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10882 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10882 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10882
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
192000
Номер записи в реестре 61071
Наименование медицинского изделия Система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП» по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019 в составе: Основные блоки: — устройство приема/передачи и отображения данных, Смартфон Redmi Note 9, модель M2003J15SG, производства Xiaomi Communications Со. Ltd, Китай (при необходимости); — программа управления прибором, «ФМП» (версия 1.0 и выше), производства ООО «БИПУЛЬС», Россия; — датчик ультразвуковой 1 МГц, модель eFM-60 (в комплекте с переходником), производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай; — датчик тензометрический (TOKO), модель eFM-60, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. Принадлежности: — зарядное устройство, модель hoco N2, производства Носо Technology development (SHENZHEN) Со., Ltd., Китай (при необходимости); — ремень крепления датчиков, TJ1006 производства ShanghaiQiuMing Textile Со., Ltd., Китай. Расходные материалы: — гель для ультразвуковых исследований, «Медиагель» по ТУ 9398-001-76063983- 2005 (флакон — 160 г), производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08248. Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации; — паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БИПУЛЬС»
Фактический адрес изготовителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
Юридический адрес изготовителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
Производственная площадка ООО «БИПУЛЬС», Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал. д. 6А, стр. 1, 2 этаж, ком. 21
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.