РУ № РЗН 2020/10881 от 12 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10881 от 12 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10881 от 12 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10881
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 12 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
232890
Номер записи в реестре 47929
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких S1100 I. Состав: 1. Основной модуль в сборе с тележкой — 1 шт. 2. Кабель питания основного блока — 1 шт. 3. Воздушный компрессор в сборе с тележкой и стойкой — 1 шт. 4. Кабель питания компрессора — 1 шт. 5. Воздушный фильтр для компрессора — 2 шт. 6. Шланг подачи кислорода — 1 шт. 7. Шланг высокого давления — 1 шт. 8. Кронштейн для дыхательного контура с держателем — 1 шт. 9. Увлажнитель в сборе с переходниками, индикатором температуры, заглушками — 1 шт. 10. Кронштейн для крепления увлажнителя — 1 шт. 11. Воздушный фильтр — 1 шт. 12. Дыхательный фильтр — 2 шт. 13. Контур дыхательный (взрослый) — 2 шт. 14. Контур дыхательный (детский) — 2 шт. 15. Тестовое легкое — 1 шт. 16. Предохранитель T2A — 4 шт. 17. Предохранитель T4A — 2 шт. 18. Винт M5х16 с шайбой — 6 шт. 19. Монтажный комплект (Г-образный шестигранный ключ с заглушками) — 1 комплект. 20. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Серийные номера: 20043562, 20043593, 20043455, 20054562, 20054443, 20054608, 20043648, 20043735, 20043721, 20054512, 20054488, 20054666, 20043600, 20043572, 20043695, 20043795, 20054490, 20054499, 20043592, 20043690, 20043760, 20043717, 20054471, 20043891, 20043558, 20043559, 20043718, 20043832, 20054458, 20054502, 20043665, 20043580, 20043544, 20054453, 20054550, 20054652, 20043602, 20043706, 20043523, 20054438, 20043887, 20054592, 20043612, 20043644, 20043809, 20043751, 20054566, 20054601, 20043408, 20043669, 20043811, 20043851, 20054460, 20054635, 20043576, 20043766, 20043532, 20054448, 20054553, 20054639, 20043664, 20043548, 20043770, 20043635, 20043880, 20054668, 20043637, 20043732, 20043700, 20043828, 20054434, 20054600, 20043556, 20043778, 20043727, 20043854, 20043876, 20054696, 20043517, 20043631, 20043806, 20043713, 20043888, 20054647, 20043660, 20043680, 20043711, 20043786, 20054444, 20054672, 20043451, 20043613, 20043621, 20043847, 20054500, 20054641, 20043577, 20043693, 20043771, 20043849, 20054455, 20054571, 20043708, 20043704, 20043597, 20043678, 20054429, 20054606, 20043712, 20043756, 20043518, 20043740, 20054454, 20054610, 20043457, 20043636, 20043831, 20054440, 20054422, 20054466, 20043557, 20043699, 20043808, 20044430, 20043879, 20054559, 20043417, 20043688, 20043755, 20043830, 20054413, 20043821, 20043601, 20043742, 20043482, 20043753, 20054410, 20054479, 20043545, 20043762, 20043628, 20054529, 20054503, 20054584, 20043553, 20043662, 20043692, 20043861, 20043886, 20054614, 20043746, 20043716, 20043675, 20043872, 20054514, 20054581, 20043722, 20043710, 20043654, 20054425, 20043878, 20054637, 20043483, 20043514, 20043840, 20054439, 20054496, 20054573, 20043615, 20043649, 20043775, 20043820, 20054459, 20054543, 20043046, 20043752, 20043685, 20054437, 20054446, 20054447, 20043520, 20043709, 20043780, 20043761, 20054467, 20054596, 20043541, 20043705, 20043757, 20043843, 20054445, 20054645, 20043673, 20043687, 20043782, 20043807, 20043875, 20054651, 20043582, 20043691, 20043835, 20054511, 20054555, 20054634, 20043442, 20043714, 20043726, 20043852, 20043857, 20054609, 20043492, 20043765, 20043773, 20043817, 20054491, 20054612, 20043465, 20043543, 20043729, 20054442, 20044541, 20054525, 20043608, 20043029, 20043810, 20054449, 20054498, 20054615, 20043616, 20043730, 20043653, 20043797, 20043793, 20054585, 20043646, 20043476, 20043490, 20054415, 20054574, 20054576, 20054759, 20054661, 20054843, 20054841, 20054595, 20054594, 20054680, 20054791, 20054793, 20054693, 20054760, 20054633, 20054739, 20054773, 20054484, 20054657, 20054776, 20054780, 20054741, 20054588, 20054756, 20054632, 20054644, 20054753, 20054785, 20054765, 20054709, 20054758, 20054427, 20054593, 20054807, 20054783, 20043670, 20054787, 20054794, 20054618, 20054630, 20043868, 20054570, 20054795, 20054724, 20054762, 20054788, 20054677, 20054721, 20054587, 20054729, 20054769, 20054834, 20054720, 20054648, 20054684, 20043855, 20054718, 20054757, 20054855, 20054761, 20054764, 20054811, 20054792, 20054966, 20055126, 20054964, 20054984, 20043874, 20054936, 20054895, 20054480, 20055448.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вионта»
Фактический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Изготовитель Нанджин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd., The 2nd and 3rd Floors, No. 6 Building, No. 9 Bofu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 211505, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd., The 2nd and 3rd Floors, No. 6 Building, No. 9 Bofu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 211505, P.R. China
Производственная площадка Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd., The 2nd and 3rd Floors, No. 6 Building, No. 9 Bofu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 211505, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.