• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10858
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.000
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
253700
Номер записи в реестре 37070
Наименование медицинского изделия Горизонтальные паровые стерилизаторы серии NC с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150, NC 150D, в составе: 1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150. 1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150D. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Кабель питания. 4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (при необходимости). 5. Внутренний каркас для полок (при необходимости). 6. Полка (420×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Полка (330×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости). 8. Полка (275×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости). 9. Транспортировочная тележка — не более 2 шт. (при необходимости). 10. Корзина (300x600x300 мм) — не более 2 шт. 11. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 12. Бумага для принтера (при необходимости). 13. Муфта — не более 3 шт. (при необходимости). 14. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости). 15. Фильтр полифосфатный — не более 3 шт. (при необходимости). 16. Серый шланг для воды — не более 2 м (при необходимости). 17. Белый шланг — не более 2 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль сигнализации GSM. 2. Прокладка двери — не более 3 шт. 3. HEPA Фильтр — не более 3 шт. 4. Держатель для стерилизационной корзины. 5. Транспортировочная тележка — не более 2 шт. 6. Электрический нагревательный элемент. II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 300, NC 430, NC 570, NC 710, в составе: 1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 300. 1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 430. 1.3. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 570. 1.4. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 710. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Шланг водозаборника (при необходимости). 4. Шланг водосборника (при необходимости). 5. Кабель питания. 6. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости). 7. Шланг тефлоновый — не более 5 м (при необходимости). 8. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 9. Бумага для принтера (при необходимости). 10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения: 10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 300). 10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430). 10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570). 10.4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710). 11. Корзина (300x600x300 мм) — не более 20 шт. 12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 300). 12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430). 12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570). 12.4. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710). Принадлежности: 1. HEPA Фильтр — не более 3 шт. 2. Модуль сигнализации GSM. 3. Прокладка двери — не более 3 шт. 4. Электрический нагревательный элемент — не более 3 шт., в вариантах исполнения: 4.1. Электрический нагревательный элемент (для NC 300, NC 430). 4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570, NC 710). III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D, NC 570D, NC 710D, в составе: 1. Горизонтальные паровые стерилизаторы, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D. 1.2. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570D. 1.3. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710D. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Кабель питания. 4. Шланг водозаборника (при необходимости). 5. Шланг водосборника (при необходимости). 6. Шланг тефлоновый — не более 5 м (при необходимости). 7. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости) 8. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 9. Бумага для принтера (при необходимости). 10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения: 10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430D). 10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570D). 10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710D). 11. Корзина (300x600x300 мм) — не более 20 шт. 12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат — не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430D). 12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570D). 12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710D). Принадлежности: 1. HEPA Фильтр — не более 3 шт. 2. Модуль сигнализации GSM. 3. Прокладка двери — не более 3 шт. 4. Электрический нагревательный элемент — не более 3 шт, в вариантах исполнения: 4.1. Электрический нагревательный элемент (NC 430D). 4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570D, NC 710D).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ММ Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
Изготовитель Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети
Фактический адрес изготовителя , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Производственная площадка Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.