• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10856 от 23 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10856 от 23 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10856
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 46622
Наименование медицинского изделия Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER варианты исполнения: 1. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Universal, в составе: 1.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл — 2 шт. 1.2. Иглы стерильные — 4 шт. 1.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Volume, в составе: 2.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл — 2 шт. 2.2. Иглы стерильные — 4 шт. 2.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Fine Lines, в составе: 3.1. Имплантат в шприцах, 1 мл — 2 шт. 3.2. Иглы стерильные — 4 шт. 3.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Lips, в составе: 4.1. Имплантат в шприцах, 1 мл — 2 шт. 4.2. Иглы стерильные — 4 шт. 4.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 4.4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ипсен»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14
Юридический адрес заявителя 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14
Изготовитель Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А.
Фактический адрес изготовителя Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
Юридический адрес изготовителя Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
Производственная площадка Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.