Номер РУ | РЗН 2020/10856 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 23 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122160 |
Номер записи в реестре | 46622 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER варианты исполнения: 1. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Universal, в составе: 1.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл — 2 шт. 1.2. Иглы стерильные — 4 шт. 1.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Volume, в составе: 2.1. Имплантат в шприцах, 1,2 мл — 2 шт. 2.2. Иглы стерильные — 4 шт. 2.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Fine Lines, в составе: 3.1. Имплантат в шприцах, 1 мл — 2 шт. 3.2. Иглы стерильные — 4 шт. 3.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Lips, в составе: 4.1. Имплантат в шприцах, 1 мл — 2 шт. 4.2. Иглы стерильные — 4 шт. 4.3. Наклейки идентификационные — 4 шт. 4.4. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Ипсен» |
Фактический адрес заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14 |
Юридический адрес заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 2, ком. 10-27, 30-39 4/1-14 |
Изготовитель | Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А. |
Фактический адрес изготовителя | Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium |
Юридический адрес изготовителя | Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium |
Производственная площадка | Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/10856 от 23 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10856 от 23 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности