• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2020/10816 от 23 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10816 от 23 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2020/10816
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 23 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 248320
Номер записи в реестре 51387
Наименование медизделия Костюм защитный одноразовый, нестерильный, медицинский VOLKMANN в вариантах исполнения: 1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе: 1.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S — 1 шт. 1.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 1.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению — 1 шт. 1.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе: 2.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М — 1 шт. 2.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 2.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению — 1 шт. 2.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе: 3.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L — 1 шт. 3.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 3.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению — 1 шт. 3.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 4. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе: 4.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL — 1 шт. 4.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 4.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению — 1 шт. 4.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 5. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе: 5.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL — 1 шт. 5.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 5.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению — 1 шт. 5.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 6. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL, в составе: 6.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL — 1 шт. 6.2. Бахилы высокие с синими вставками — 1 пара (при необходимости). 6.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках — 1 пара (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению — 1 шт. 6.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 7. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе: 7.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S — 1 шт. 7.2. Бахилы низкие без вставок — 1 пара (при необходимости). 7.3. Бахилы высокие без вставок на завязках — 1 пара (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению — 1 шт. 7.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 8. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе: 8.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М — 1 шт. 8.2. Бахилы низкие без вставок — 1 пара (при необходимости). 8.3. Бахилы высокие без вставок на завязках — 1 пара (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению — 1 шт. 8.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 9. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе: 9.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L — 1 шт. 9.2. Бахилы низкие без вставок — 1 пара (при необходимости). 9.3. Бахилы высокие без вставок на завязках — 1 пара (при необходимости). 9.4. Инструкция по применению — 1 шт. 9.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 10. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе: 10.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL — 1 шт. 10.2. Бахилы низкие без вставок — 1 пара (при необходимости). 10.3. Бахилы высокие без вставок на завязках — 1 пара (при необходимости). 10.4. Инструкция по применению — 1 шт. 10.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 11. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе: 11.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL — 1 шт. 11.2. Бахилы низкие без вставок — 1 пара (при необходимости). 11.3. Бахилы высокие без вставок на завязках — 1 пара (при необходимости). 11.4. Инструкция по применению — 1 шт. 11.5. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель «Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!