• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10812 от 17 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10812 от 17 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10812
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44280
Наименование медицинского изделия Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603 в составе. 1. Тестовая кассета — 50 шт. 2. Буфер для разбавления образцов, 5 мл — 1 фл. 3. Пипетки по 25 шт. — 2 упаковки. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОМК»
Фактический адрес заявителя 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Юридический адрес заявителя 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Изготовитель Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Производственная площадка Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.