РУ № РЗН 2020/10794 от 15 июня 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10794 от 15 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10794 от 15 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10794
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 22.29.10.110
Дата выдачи РУ 15 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
269290
Номер записи в реестре 43812
Наименование медицинского изделия Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые одноразовые по ТУ 22.29.10-001-09366228-2020 1. Варианты исполнения: — C7-L11, C9-L11, C14-L11, C17-L11, C25-L11 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой; — C7-L21, C9-L21, C14-L21, C17-L21, С25- L21- бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой; — С7-М11 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой; — С7-М21 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой; — С9-С11, С14-С11, С17-С11 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой; — С9-С21, С14-С21, С17-С21- бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой; — C7-L12, C9-L12, C14-L12, C17-L12, C25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подощва; — C7-L22, C9-L22, C14-L22, C17-L22, C25-L21- бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — С7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; — С7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — С9-С12, С14-С12, С17-С12 — бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошва; — С9-С22, С14-С22, С17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва; Б7-L11, Б9-L11, Б14-L11, Б17-L11, Б25-L11 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой; — Б7-L21, Б7-М21, Б9-L21, Б14-L21, Б17-L21, Б25-L21- бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой; — Б7-М11 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой; Б7-М21 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой; — Б9-С11, Б14-С11, Б17-С11 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой; — Б9-С21, Б14-С21, Б17-С21- бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой; — Б7-L12, Б9-L12, Б14-L12, Б17-L12, Б25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — Б7-L22, Б9-L22, Б14-L22, Б17-L22, Б25-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — Б7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; Б7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — Б9-С12, Б14-С12, Б17-С 12 — бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошвой; — Б9-С22, Б14-С22, Б17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет белый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — K7-L11, K9-L11, K14-L11, K17-L11, K25-L11 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой; — K7-L21, К7-М21, K9-L21, K14-L21, K17-L21, К25- L21- бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой; — К7-М11 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой; — К7-М21 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой; — К9-С11, К14-С11, К17-С11 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой; — К9-С21, К14-С21, К17-С21- бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой; K7-L12, K9-L12, K14-L12, K17-L12, K25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — K7-L22, K9-L22, K14-L22, K17-L22, K25-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — К7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; — К7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет красный, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — Ф7-L11, Ф9-L11, Ф14-L11, Ф17-L11, Ф25-L11 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой; — Ф7-L21, Ф7-М21, Ф9-L21, Ф14-L21, Ф17-L21, Ф25- L21- бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой; — Ф7-М11 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой; — Ф7-М21 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер М толщиной 7 мкм с двойной /резинкой; — Ф9-С11, Ф14-С11, Ф17-С11 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой; — Ф9-С21, Ф14-С21, Ф17-С21- бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой; — Ф7-L12, Ф9-L12, Ф14-L12, Ф17-L12, Ф25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — Ф7-L22, Ф9-L22, Ф14-L22, Ф17- L22, Ф25-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — Ф7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; — Ф7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — Ф9-С12, Ф14-С 12, Ф17-С 12 — бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошва; — Ф9-С22, Ф14-С22, Ф17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет фиолетовый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БС7-L12, БС9-L12, БС14-L12, БС17-L12, БС25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БС7-L22, БС9-L22, БС14- L22, БС17-L22, БС25-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БС7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; БС7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БС9-С12, БС 14-С 12, БС17-С12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БС9-С22, БС14-С22, БС17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-синий, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БЗ7-L12, БЗ9-L12, БЗ14-L12, Б317-L12, Б325-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БЗ7-L22, Б39-L22, БЗ14- L22, БЗ17-L22, Б325-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БЗ7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БЗ7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БЗ9-С12, БЗ14-С 12, БЗ17-С 12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БЗ9-С22, БЗ14-С22, БЗ17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-зеленый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БO7-L12, БO9-L12, БO14-L12, БO17-L12, БO25-L12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БO7-L22, БO9-L22, БO14- L22, БСO7-L22, БO25-L22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер L толщиной 7, 9, 14, 17, 25 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БO7-М12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер М толщиной 7 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БO7-М22 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер М толщиной 7 мкм с двойной резинкой двойная подошва; — БO9-С12, БО14-С 12, БО17-С 12 — бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с одной резинкой двойная подошва; — БO9-С22, БO14-С22, БO17-С22- бахилы полиэтиленовые, цвет бело-оранжевый, размер С толщиной 9, 14, 17 мкм с двойной резинкой двойная подошва. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Упаковка потребительская — пакет из полимерных материалов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Локомотив»
Фактический адрес заявителя 426054, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 42А
Юридический адрес заявителя 426035, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Софьи Ковалевской, д. 4-А, каб. 2
Изготовитель ООО «Локомотив»
Фактический адрес изготовителя 426054, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 42А
Юридический адрес изготовителя 426035, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Софьи Ковалевской, д. 4-А, каб. 2
Производственная площадка ООО «Локомотив», Россия, 426057, Удмуртская Республика, г. Ижевск, пр-д Дерябина, д. 2/65
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.