• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10789
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 15 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 44308
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования нестерильный по ТУ 14.12.30-001-83908048-2020 варианты исполнения: I. Комплект поставки №1, костюм изолирующий одноразового использования нестерильный, в составе: 1. Комбинезон медицинский, р-р 48-50 — не более 100 шт. 2. Бахилы медицинские высокие (на завязках) — не более 100 пар. 3. Маска медицинская трехслойная (на резинке, без носового фиксатора) — не более 100 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. (на транспортную тару). II. Комплект поставки №2, костюм изолирующий одноразового использования нестерильный, в составе: 1. Комбинезон медицинский, р-р 48-50 — не более 100 шт. 2. Бахилы медицинские высокие (на резинке) — не более 100 пар. 3. Маска медицинская трехслойная (на резинке, без носового фиксатора) — не более 100 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. (на транспортную тару).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПЕКОФ ЛТД»
Фактический адрес заявителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.п. Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Юридический адрес заявителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.п. Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Изготовитель ООО «ПЕКОФ ЛТД»
Фактический адрес изготовителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.поселок Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Юридический адрес изготовителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.поселок Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Производственная площадка ООО «ПЕКОФ ЛТД», Россия, 442830, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.