• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10766
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145500
Номер записи в реестре 40661
Наименование медицинского изделия Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 в вариантах исполнения. 1. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению; 2. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению; 3. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению; 4. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению; 5. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению; 6. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению; 7. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению; 8. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению; 9. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению; 10. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению; 11. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению; 12. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению; 13. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению; 14. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 400,0 мл с инструкцией по применению; 15. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 1000,0 мл с инструкцией по применению; 16. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 2000,0 мл с инструкцией по применению; 17. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 2500,0 мл с инструкцией по применению; 18. Раствор глицерин 57,1% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 500,0 мл с инструкцией по применению; 19. Раствор глицерин 57,1% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 600,0 мл с инструкцией по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Изготовитель ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Производственная площадка ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.