• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10755 от 17 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10755 от 17 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10755
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
164120
Номер записи в реестре 42616
Наименование медицинского изделия Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Дилюент для ручного разведения (Alinity i Progesterone Manual Diluent)» в составе: 1. Дилюент (Alinity i Progesterone Manual Diluent) — 1 флакон x 5,0 мл. 2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.