• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10752
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 22.21.29.120
Дата выдачи РУ 16 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152650
Номер записи в реестре 40597
Наименование медицинского изделия Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования Варианты исполнения: 1. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2105 в составе: — трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2125 в составе: — трубка дренажная круглая 4.0 мм х 60 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2145 в составе: — трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм X 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2165 в составе: — трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 5. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2185 в составе: — трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 6. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9400 в составе: — трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 7. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9440 в составе: — трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 8. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9480 в составе: — трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 9. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9205 в составе: — трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 10. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9245 в составе: — трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 4.7 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 11. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9265 в составе: — трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 5.3 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 12. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9285 в составе: — трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 13. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9405 в составе: — трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 14. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9445 в составе: — трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1шт. 15. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9485 в составе: — трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 16. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1040 в составе: — трубка дренажная плоская 4.0 мм х 107 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 17. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1070 в составе: — трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 18. Трубка дренажная силиконовая Biovaс, одноразового использования, в исполнении MV-1100 в составе: — трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 19. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1075 в составе: — трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 20. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1105 в составе: — трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 21. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3100 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 22. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3105 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой прямой 4.0 мм — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 23. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3105 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой изогнутой 3.3 мм — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 24. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3150 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 4.0 мм X 6.1 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 25. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3155 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 26. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3155 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 27. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3190 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 28. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3195 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 29. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3195 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 6.3 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 30. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3240 в составе: — трубка дренажная круглая рифленая 8.0 мм х 110 см — 1 шт.; — трубка 4.0 мм х 6.1 мм со ступенчатым адаптером 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.; — ступенчатый адаптер 6.8 мм с насосным коннектором 4.8 мм х 6.8 мм и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.; — прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 31. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1070 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 32. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1075 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 33. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1075 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 34. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1100 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 35. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1105 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 36. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1105 в составе: — трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 37. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0006 в составе: — трубка дренажная типа Пенроуз 6 мм х 30 см — 1 шт.; — инструкпия по применению — 1 шт. 38. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0008 в составе: — трубка дренажная типа Пенроуз 8 мм х 30 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 39. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0010 в составе: — трубка дренажная типа Пенроуз 10 мм х 30 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 40. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0012 в составе: — трубка дренажная типа Пенроуз 12 мм х 30 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 41. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0040 в составе: — трубка дренажная типа Пенроуз 40 мм х 30 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Производственная площадка BIOMETRIX LIMITED, Pirhey Hahar 3, Har Tuv Industrial area B, 9900000 Bet Shemesh, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.