• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10748 от 28 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10748 от 28 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10748
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 30.92.20.000
Дата выдачи РУ 28 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
208620
Номер записи в реестре 64870
Наименование медицинского изделия Кресло-коляска для инвалидов «Armed» варианты исполнения: I. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Спинка — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Колесо для преодоления узких мест — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Антиопрокидыватель — 2 шт. 7. Комплект крепежа — 1 шт. 8. Ключ универсальный — 1 шт. 9. Насос (при необходимости) — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Спинка — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Колесо для преодоления узких мест — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Антиопрокидыватель — 2 шт. 7. Ключ универсальный — 1 шт. 8. Насос (при необходимости) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подножка — 2 шт. 3. Антиопрокидыватель — 2 шт. 4. Ключ универсальный — 1 шт. 5. Насос (при необходимости) — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Ключ универсальный — 1 шт. 6. Насос (при необходимости) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/2, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подлокотник — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Ключ универсальный — 1 шт. 6. Насос (при необходимости) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Ключ шестигранник — 1 шт. 3. Насос (при необходимости) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3-1, в составе: ‘ 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Ключ шестигранник — 1 шт. 4. Насос (при необходимости) — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подножка — 2 шт. 3. Рычаг тяговый — 1 шт. 4. Рычаг рулевой — 1 шт. 5. Ключ универсальный — 1 шт. 6. Насос (при необходимости) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Рычаг тяговый — 1 шт. 5. Рычаг рулевой — 1 шт. 6. Рычаг тяговый колес — 2 шт. 7. Ключ универсальный — 1 щт. 8. Насос (при необходимости) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. X. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Сиденье — 1 шт. 3. Капюшон — 1 шт. 4. Подножка — 1 шт. 5. Подголовник — 1 шт. 6. Абдуктор — 1 шт. 7. Столик — 1 шт. 8. Рычаг против выпадения — 1 шт. 9. Опора для тела — 2 шт. 10. Насос (при необходимости) — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Сиденье — 1 шт. 3. Капюшон — 1 шт. 4. Подножка — 1 шт. 5. Подголовник — 1 шт. 6. Абдуктор — 1 шт. 7. Столик — 1 шт. 8. Рычаг против выпадения — 1 шт. 9. Опора для тела — 2 шт. 10. Насос (при необходимости) — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Комплект крепежа — 1 шт. 6. Ключ универсальный — 1 шт. 7. Насос (при необходимости) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Ключ универсальный — 1 шт. 6. Насос (при необходимости) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-2, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Накладка на спинку — 1 шт. 3. Накладка на сиденье — 1 шт. 4. Колесо заднее правое — 1 шт. 5. Колесо заднее левое — 1 шт. 6. Подножка — 2 шт. 7. Рычаг тяговый — 1 шт. 8. Ключ шестигранник — 2 шт. 9. Ключ универсальный — 1 шт. 10. Насос (при необходимости) — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-3, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Ключ шестигранник — 1 шт. 3. Насос (при необходимости) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подголовник — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Подножка — 2 шт. 5. Антиопрокидыватель — 2 шт. 6. Комплект крепежа — 1 шт. 7. Ключ универсальный — 1 шт. 8. Насос (при необходимости) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подголовник — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Подножка — 2 шт. 5. Антиопрокидыватель — 2 шт. 6. Ключ универсальный — 1 шт. 7. Насос (при необходимости) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008В, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Сиденье — 1 шт. 3. Подголовник с подушкой — 1 шт. 4. Подлокотник — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Антиопрокидыватель — 2 шт. 7. Емкость санитарная — 1 шт. 8. Ключ шестигранник — 1 шт. 9. Насос (при необходимости) — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Накладка на сиденье и спинку — 1 шт. 3. Капюшон — 1 шт. 4. Колесо заднее — 2 шт. 5. Подголовник — 1 шт. 6. Абдуктор — 1 шт. 7. Столик — 1 шт. 8. Трубка установочная — 2 шт. 9. Трубка соединительная — 2 шт. 10. Ключ шестигранник — 1 шт. 11. Ключ универсальный — 1 шт. 12. Насос (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Накладка на сиденье и спинку — 1 шт. 3. Капюшон — 1 шт. 4. Колесо заднее — 2 шт. 5. Подголовник — 1 шт. 6. Абдуктор — 1 шт. 7. Столик — 1 шт. 8. Трубка установочная — 2 шт. 9. Трубка coeдинитeльнaя — 2 шт. 10. Комплект крепежа — 1 шт. 11. Ключ шестигранник — 1 шт. 12. Ключ универсальный — 1 шт. 13. Насос (при необходимости) — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Ключ шестигранник — 1 шт. 3. Насос (при необходимости) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Ключ шестигранник — 1 шт. 3. Насос (при необходимости) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Ключ шестигранник — I щт. 3. Насос (при необходимости) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Ключ шестигранник — 1 шт. 4. Насос (при необходимости) — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Спинка — 1 шт. 3. Сиденье — 1 шт. 4. Подлокотник — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Подголовник — 1 шт. 7. Кронштейн подголовника — 1 шт. 8. Абдуктор — 1 шт. 9. Антиопрокидыватель — 2 шт. 10. Столик — 1 шт. 11. Держатель столика — 2 шт. 12. Боковой фиксатор туловища — 2 шт. 13. Ключ шестигранник — 1 шт. 14. Ключ универсальный — 1 шт. 15. Насос (при необходимости) — 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Спинка — 1 шт. 3. Сиденье — 1 шт. 4. Подлокотник — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Подголовник — 1 шт. 7. Кронштейн подголовника — 1 шт. 8. Абдуктор — 1 шт. 9. Антиопрокидыватель — 2 шт. 10. Столик — 1 шт. 11. Держатель столика — 2 шт. 12. Боковой фиксатор туловища — 2 шт. 13. Ключ шестигранник — 1 шт. 14. Ключ универсальный — 1 шт. 15. Насос (при необходимости) — 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Комплект крепежа — 1 шт. 6. Ключ универсальный — 1 шт. 7. Насос (при необходимости) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Колесо заднее — 2 шт. 3. Подножка — 2 шт. 4. Антиопрокидыватель — 2 шт. 5. Ключ универсальный — 1 шт. 6. Насос (при необходимости) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подушка для сидения — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Подножка — 2 шт. 5. Антиопрокидыватель — 2 шт. 6. Комплект крепежа — 1 шт. 7. Ключ шестригранник — 1 шт. 8. Ключ универсальный — 1 шт. 9. Насос (при необходимости) — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Подушка для сиденья — 1 шт. 3. Колесо заднее — 2 шт. 4. Подножка — 2 шт. 5. Антиопрокидыватель — 2 шт. 6. Ключ шестигранник — 1 шт. 7. Ключ универсальный — 1 шт. 8. Насос (при необходимости) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Накладка на спинку — 1 шт. 3. Накладка на сиденье — 1 шт. 4. Колесо заднее — 2 шт. 5. Подножка — 2 шт. 6. Подголовник — 1 шт. 7. Кронштейн подголовника — 1 шт. 8. Абдуктор — 1 шт. 9. Боковой фиксатор туловища — 2 шт. 10. Ключ шестигранник — 1 шт. 11. Ключ универсальный — 1 шт. 12. Насос (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000А, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Сумка-чехол — 1 шт. 3. Ключ шестигранник — 1 шт. 4. Ключ гаечный — 1 шт. 5. Насос (при необходимости) — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. XXXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000-1, в составе: 1. Каркас — 1 шт. 2. Накладка на спинку — 1 шт. 3. Накладка на сиденье — 1 шт. 4. Подножка — 2 шт. 5. Ключ шестигранник — 2 шт. 6. Ключ универсальный — 1 шт. 7. Насос (при необходимости) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДТЕХНИКА»
Фактический адрес заявителя 630099, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17, этаж 6, офис 601
Юридический адрес заявителя 630099, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17, этаж 6, офис 601
Изготовитель «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Производственная площадка Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.