• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10724 от 11 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10724 от 11 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10724
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 11 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
137210
Номер записи в реестре 40684
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019 в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для пациента (Мобильное приложение OneTouch Reveal® и/или Веб-приложение OneTouch Reveal®). — Руководство пользователя для пациента. 2. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для врача (Веб-приложение). — Руководство пользователя для врача. 3. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для администратора (Веб-приложение). — Руководство пользователя для администратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛайфCкан Раша»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Изготовитель ООО «ЛайфCкан Раша»
Фактический адрес изготовителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпоселок 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес изготовителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпоселок 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Производственная площадка ООО «ЛайфCкан Раша», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.