• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10715 от 11 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10715 от 11 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10715
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.140
Дата выдачи РУ 11 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
291580
Номер записи в реестре 40820
Наименование медицинского изделия ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN Варианты исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм. 2. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм. 3. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×56 мм. 4. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 35×50 мм. 5. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, 43×49 мм. 6. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на нетканой основе, 43×49 мм. 7. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, детский, 36×42 мм. 8. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на нетканой основе, детский, 30×36 мм. 9. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 55×55 мм. 10. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм. 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм. 12. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 35×50 мм. 13. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×49 мм. 14. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на вспененной основе, 43×49 мм. 15. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×45 мм. 16. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 36×42 мм. 17. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×36 мм. 18. ЭКГ электрод одноразовый, серповидный, твердогелевый, на вспененной основе, 24×39 мм. 19. ЭКГ электрод одноразовый, сдвоенный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 40×45 мм. 20. ЭКГ электрод одноразовый, сдвоенный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 46×88 мм. 21. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм. 22. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на нетканой основе, 43×45 мм. 23. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 36×42 мм. 24. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 35×56 мм. 25. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, 43×45 мм. 26. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, взрослый, 55×55 мм. 27. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, взрослый, 48×48 мм. 28. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, 35×45 мм. 29. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на нетканой основе, 35×45 мм. 30. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, взрослый, 55×55 мм. 31. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, с выносной кнопкой, на вспененной основе, взрослый, 48×48 мм. 32. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 23×34 мм. 33. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 26×34 мм. 34. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, диагностический, на вспененной основе, 28×34 мм. 35. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×22 мм. 36. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×30 мм. 37. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на нетканой основе, 22×22 мм. 38. ЭКГ электрод одноразовый, квадратный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×22 мм. 39. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×30 мм. 40. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×55 мм. 41. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 45×50 мм. 42. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм. 43. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 32×44 мм. 44. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм. 45. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 42×50 мм. 46. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×43 мм. 47. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×30 мм. 48. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4×25,4 мм. 49. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×55 мм. 50. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50×50 мм. 51. ЭКГ электрод одноразовый, овальный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36×43 мм. 52. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50×50 мм. 53. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, рентгенопрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30×30 мм. 54. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43×46 мм. 55. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, неонатальный, с покрытием Ag/AgCl, на вспененной основе, 22×22 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Медерен Неотех Лтд.
Фактический адрес изготовителя Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка BSS MEDICAL SUPPLY СО., LIMITED, Unit В, 3F, Building 3, 1 of No. 18, Shabian Road, Torch Hi-Tech Industry Zone, Zhongshan City, Guangdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.