• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10705 от 11 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10705 от 11 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10705
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Дата выдачи РУ 11 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
199500
Номер записи в реестре 38870
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы — имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL в вариантах исполнения: 1. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL Low — 2 флакона по 3 мл. 2. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL — 2 флакона по 3 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бекмен Культер»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель Бекмен Культер Айэленд Инк.
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
Производственная площадка Beckman Coulter, Inc., 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.