• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10680 от 11 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10680 от 11 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10680
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284650
Номер записи в реестре 42691
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Creatinine_2 (Atellica СН Crea_2)) 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Crea_2) — 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) — 17,0 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) — 17,0 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH Crea_2) — 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) — 22,3 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) — 22,3 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.