• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10607 от 09 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10607 от 09 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10607
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 09 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
118500
Номер записи в реестре 41033
Наименование медицинского изделия Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 в составе: 1. МПК RAMEC модель «MONO » по ТУ 26.20.15-007-45508240-2017 с установленным ПО MedcarChart версии 3.0 — 1 шт. 2. Сетевой шнур — 1 шт. 3. Адаптер — 1 шт. 4. ПДУ с комплектом батареек типа ААА — 1 шт. 5. Устройство для приема сигнала — 1 шт. 6. Подставка МПК — 1 шт. 7. Настенный кронштейн для крепления МПК к стене — 1 шт. (при необходимости). 8. Чехол для МПК — 1 шт. (при необходимости). 9. Пакет с комплектом крепежным для подставки МПК- 1 шт. (при необходимости). 10. Пакет с комплектом крепежным для настенного кронштейна для крепления МПК к стене — 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Паспорт — 1 шт. 13. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «НПО «МЕДКАР»
Фактический адрес заявителя 140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Юридический адрес заявителя 140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Изготовитель ЗАО «НПО «МЕДКАР»
Фактический адрес изготовителя 140104, Россия, Московская область, город Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Юридический адрес изготовителя 140104, Россия, Московская область, город Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Производственная площадка ЗАО «НПО «МЕДКАР», Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.