• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10603 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10603 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10603
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332910
Номер записи в реестре 61704
Наименование медицинского изделия Трансмиттер Guardian Connect Трансмиттер Guardian Connect в вариантах исполнения: I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821: 1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте: — Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) — 1 шт.; — Зарядное устройство (ММТ-7715) — 1 шт. (при необходимости); — Тестер (ММТ-7736) — не менее 2 шт. (при необходимости); — Эксплуатационная документация 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: — СSS7200 для iOS; — CSS7201 для Android. 3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости). II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821L: 1. Набор трансмиттера Guardian Connect (MMT-7820L), в комплекте: — Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821L) — 1 шт.; — Зарядное устройство (ММТ-7715)- I шт. (при необходимости); — Тестер (MMT-7736L) — не менее 2 шт. (при необходимости); — Эксплуатационная документация. 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: — CSS7200 для iOS, — CSS7201 для Android. 3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальеый округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальеый округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник МиниМед»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Производственная площадка 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA. 3. IntriCon Corporation, 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA. 4. IntriCon PTE LTD, No 8 Admiralty Street, #02-01 to 06, 757438, Singapore.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.