РУ № РЗН 2020/10588 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/10588 от 15 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/10588
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
165100
Номер записи в реестре 58094
Наименование медицинского изделия Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный. II. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Роlywау Pro. III. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click. IV. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click. V. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 10 см. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 25 см. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 50 см. 4. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 80 см. 5. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 100 см. 6. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 150 см. 7. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 200 см. 8. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем — внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 300 см. VI. Коннектор инфузионный четырехходовой Stopcock Manifold, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный четырехходовой Two Stopcock Manifold (два краника). 2. Коннектор инфузионный четырехходовой Three Stopcock Manifold (три краника). 3. Коннектор инфузионный четырехходовой Four Stopcock Manifold (четыре краника). 4. Коннектор инфузионный четырехходовой Five Stopcock Manifold (пять краников). 5. Коннектор инфузионный четырехходовой Six Stopcock Manifold (шесть краников).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Адвамедикс»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес заявителя 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Изготовитель «Поли Медикьюр Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Производственная площадка 1. Poly Medicure Limited, Plot No. 104-105, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India. 2. Poly Medicure Limited, Plot No. 34. Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana, 121004, India.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.