• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10584 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10584 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10584
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204700
Номер записи в реестре 42565
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2)) 1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica СН TBil_2) — 4 шт.: — лунка 1 (W1) — 23,5 мл; — лунка 2 (W2) — 23,5 мл. 2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica СН TBil_2) — 4 шт.: — лунка 1 (W1) — 8,8 мл; — Лунка 2 (W2) — 8,8 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA. 2. FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation, Mie Plant 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510- 1222, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.