• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10577 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10577 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10577
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129040
Номер записи в реестре 42700
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)) 1. Калибратор Atellica CH A1c_E CAL, уровень 1, 5,0 мл — 1 шт. 2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл — 2 шт. 3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл — 2 шт. 4. Лист значений параметров серии калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA. 2. SEKISUI MEDICAL CO., LTD, 3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 081-726-301-0852, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.