• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10573 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10573 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10573
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 38942
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполнения в вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural в держателе с фиксатором — 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента — 1 шт. 3. Информационные наклейки — 10 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор офтальмологический AquaFree Natural Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural, предустановленная в картридж с инжектором — 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента — 1 шт. 3. Информационные наклейки — 10 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. III. Набор офтальмологический AquaFree Natural Toric Preloaded в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Natural Toric, предустановленная в картридж с инжектором — 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента — 1 шт. 3. Информационные наклейки — 10 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РУМЭКС Медикал»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Изготовитель Румекс Интернешионал Лтд
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Производственная площадка 1. Sotera Health LLC, 2015 Spring Road, Suite 650, Oak Brook, Illinois, 60523, USA. 2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland. 3. Millennium Biomedical Inc., 360 E. Bonita Avenue, Pomona, CA 91767, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.