РУ № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10572
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 43809
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий по ТУ 14.12.30-012-54755404-2020 варианты исполнения: 1. Костюм изолирующий, комплект поставки M1, в составе: 1.1. Комбинезон на одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) — 1 шт. 1.2. Бахилы высокие — 1 пара. 1.3. Балаклава — 1 шт. 1.4. Инструкция по применению — 1 экз. 2. Костюм изолирующий, комплект поставки M2, в составе: 2.1. Комбинезон на верхнюю одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) — 1 шт. 2.2. Бахилы высокие — 1 пара. 2.3. Балаклава — 1 шт. 2.4. Инструкция по применению — 1 экз. 3. Костюм изолирующий, комплект поставки M3, в составе: 3.1. Накидка (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт. 3.2. Носки — 1 пара. 3.3. Шапка-берет — 1 шт. 3.4. Инструкция по применению — 1 экз. 4. Костюм изолирующий, комплект поставки M4, в составе: 4.1. Накидка с капюшоном (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт. 4.2. Носки — 1 пара. 4.3. Шапка-берет — 1 шт. 4.5. Инструкция по применению — 1 экз. 5. Костюм изолирующий, комплект поставки M5, в составе: 5.1. Халат (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт. 5.2. Носки — 1 пара. 5.3. Шапка-берет — 1 шт. 5.4. Инструкция по применению — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орма групп»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Изготовитель ООО «Орма групп»
Фактический адрес изготовителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Юридический адрес изготовителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Производственная площадка ООО «Орма групп», Россия, 153006, Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 102
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.