• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10566 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10566 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10566
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
257440
Номер записи в реестре 42737
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов VITROS С-пептид (VITROS C-peptide Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении С-пептида методом усиленной хемилюминесценции в составе: 1. Калибратор 1 — 3 флакона по 1,0 мл. 2. Калибратор 2 — 3 флакона по 1,0 мл. 3. Калибратор 3 — 3 флакона по 1,0 мл. 4. Калибровочная карта — 1 шт. 5. Протокол карта — 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов ? по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель Орто-Клиникал Диагностикс
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.